新藥臨床試驗
Investigational New Drug Clinical Trial
學期
107-1
學分
1
學分
當期課號
B023
永久課號
A7813
開課單位
藥理學研究所
授課教師
郭英調、陳偉武、江晨恩、劉敏、楊志新、林滿玉
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週一 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 新藥臨床試驗 YR105 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Nonclinical studies in drug development-I臨床試驗導論 |
| 第 2 週 | 單一劑量毒性試驗 |
| 第 3 週 | 重複劑量毒性試驗 |
| 第 4 週 | Nonclinical studies in drug development-II基因毒性試驗 |
| 第 5 週 | Introduction to clinical trials: how to conduct of a clinical trial生殖與發育毒性試驗 |
| 第 6 週 | Informed consent; Basic component of an informed consent致癌性試驗 |
| 第 7 週 | 皮膚過敏性試驗 |
| 第 8 週 | 皮膚感光過敏性試驗 |
| 第 9 週 | Early clinical trials and phase I center 陳偉武醫師(台大醫院腫瘤醫學部) 皮膚刺激性試驗 |
| 第 10 週 | 眼睛刺激性試驗 |
| 第 11 週 | Phase II/phase III studies: Cardiovascular diseases trials毒理動力學試驗 |
| 第 12 週 | 免疫毒性試驗 |
| 第 13 週 | |
| 第 14 週 | 中國新藥研發 |
| 第 15 週 | CTD撰寫 鄧郁君(CDE,專案經理) |
| 第 16 週 | CRO的角色 百瑞精鼎 |
| 第 17 週 | |
| 第 18 週 | Final exam |