臨床試驗

Clinical Trial

學期

108-1

學分

3 學分

當期課號

5422

永久課號

IST5619

開課單位

統計學研究所

授課教師

林聖軒

校區

光復

類別

選修

上課時間表

* 根據陽明交大上課時間表所列

概述

在生物醫學研究領域中,臨床試驗是所有藥物以及介入治療最高等級的實證研究證據。一般藥廠皆委託臨床試驗公司(Contract Research Organization, CRO)執行臨床試驗。本課程專門為對CRO工作有興趣之同學設計,期許同學在修完本課程後,對於CRO職缺的申請有充足的知識以及技術。

先修科目

無,開放全校大學部及研究所各年級同學選修。需要有基本之英文閱讀寫作能力(課堂報告為英文撰寫)

評分方式

課堂參與(20%);期中報告(40%);期末報告(40%)

週次計畫

週次	主題
第 1 週	課程介紹;
第 2 週	實作一、期中期末報告題目說明
第 3 週	臨床試驗實務與就職環境介紹
第 4 週	實作二、臨床試驗計畫撰寫與synapsis介紹
第 5 週	國慶日放假
第 6 週	臨床試驗概論
第 7 週	臨床試驗研究設計(一):第一期臨床試驗 (phase I)
第 8 週	臨床試驗研究設計(二):第二期臨床試驗(phase II)
第 9 週	臨床試驗研究設計(三):第三期臨床試驗(phase III)
第 10 週	臨床試驗統計分析(一):期中分析(interim analysis)
第 11 週	期中報告
第 12 週	期中報告
第 13 週	臨床試驗統計分析(二):多重療法比較分析(multiplicity analysis)
第 14 週	臨床試驗統計分析(三) :缺漏值(missing data)常見統計方法
第 15 週	研究設計
第 16 週	流行病學概論、統計分析
第 17 週	期末報告
第 18 週	期末報告

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