藥事行政法規
Pharmacy Administration and Pharmacy Law
學期
110-1
學分
2
學分
當期課號
A496
永久課號
B1336
開課單位
藥學系
授課教師
張連成、陳映樺、陳文雯、林美智、蔡文瑛、蔡淑貞、林修德、戴雪詠、許銘能、洪肇宏
校區
陽明
類別
必修
上課時間表
| 節 | 週四 |
|---|---|
3 10:10–11:00 | 藥事行政法規 YR105 2 節連堂 |
4 11:10–12:00 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
1.法規概要 2.衛生行政體系概要 3.藥師法 4.藥事法 5.管制藥品管理條例 6.化粧品衛生管理條例 7.藥害救濟法 8.醫療法 9.全民健康保險法及藥事作業 10.健康食品管理法
教學方式
瞭解國內藥事行政體系、職掌及藥學事業,並學習藥事法規,以期達知法守法而不違法之目的。
評分方式
出席率及準時上課10% 上課參與度30%:老師詢問問題學生回答次數及學生詢問問題次數 期末考60%
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 醫事及藥事法規綜論 |
| 第 2 週 | 藥師法及施行細則 |
| 第 3 週 | 藥事法及施行細則(一) |
| 第 4 週 | 藥事法及施行細則(二) |
| 第 5 週 | 藥品臨床試驗法規 |
| 第 6 週 | 藥品查驗登記審查準則 |
| 第 7 週 | 藥物輸入製造販賣法規及GMP管理 |
| 第 8 週 | 藥品上市後監視與藥害救濟法 |
| 第 9 週 | 管制藥品管理條例與施行細則 |
| 第 10 週 | 中藥查驗登記與管理制度 |
| 第 11 週 | 醫療器材管理法 |
| 第 12 週 | 化粧品衛生管理法與施行細則化粧品衛生管理條例與施行細則 |
| 第 13 週 | 全民健康保險藥品支付制度醫療法及相關法規 |
| 第 14 週 | 醫療法及相關法規全民健康保險藥品支付制度 |
| 第 15 週 | 健康食品管理法 |
| 第 16 週 | 期末考 |
| 第 17 週 | 參訪醫藥品查驗中心(與18周合併授課) |
| 第 18 週 | 參訪醫藥品查驗中心(與18周合併授課) |
教科書
1.本課程主要將以教師講義或其他參考資料為主 2.藥事行政與法規-法規體系與架構 (余萬能 著)