新藥發展與臨床試驗
Drug Development and Clinical trials
學期
110-1
學分
1
學分
當期課號
B230
永久課號
B2507
開課單位
藥學系
授課教師
林首愈、郭英調、陳偉武、高純琇、潘香櫻、林明薇、林滿玉、丁漢平
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週二 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 新藥發展與臨床試驗 YK533 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Nonclinical studies in drug development 2林滿玉教授(國立陽明交大藥學系) |
| 第 2 週 | |
| 第 3 週 | |
| 第 4 週 | Introduction to clinical trials: how to conduct of a clinical trial |
| 第 5 週 | Statistics in clinical trials 2林明薇教授(國立陽明交大公衛研究所) 調整上課時間16:30-18:20 |
| 第 6 週 | |
| 第 7 週 | ICF 和GCP查核 2郭英調醫師(受試者協會理事長) |
| 第 8 週 | 藥物發展之相關法規 2潘香櫻簡任技正(食藥署) |
| 第 9 週 | 臨床試驗之監測:SAE reporting and risk management 2高純琇博士(台大藥學系教授) |
| 第 10 週 | Medical legal liability in clinical trial 2林首愈副執行長(財團法人醫藥品查驗中心) |
| 第 11 週 | 由業界看藥物發展之相關法規 2丁漢平處長(法規處, AbbVie) |
| 第 12 週 | CRO的角色 2百瑞精鼎 |
| 第 13 週 | |
| 第 14 週 | |
| 第 15 週 | test 1林滿玉教授(國立陽明交大藥學系) |
| 第 16 週 | |
| 第 17 週 | |
| 第 18 週 |