臨床試驗特論
Introduction to Clinical Research
學期
111-2
學分
1
學分
當期課號
130313
永久課號
MDCM30063
開課單位
臨床醫學研究所
授課教師
林明薇、蘇建維、楊永正、吳俊穎、黃柏勳
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週六 |
|---|---|
1 08:00–08:50 | 臨床試驗特論 YR101 14 節連堂 |
2 09:00–09:50 | |
3 10:10–11:00 | |
4 11:10–12:00 | |
N 12:20–13:10 | |
5 13:20–14:10 | |
6 14:20–15:10 | |
7 15:30–16:20 | |
8 16:30–17:20 | |
9 17:30–18:20 | |
A 18:30–19:20 | |
B 19:30–20:20 | |
C 20:30–21:20 | |
D 21:30–22:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
為多元化課程,探討臨床試驗概論與經驗傳承。 本課程5/6及5/20這兩個星期六全天上課。
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Seminar |
| 第 2 週 | Seminar |
| 第 3 週 | Seminar |
| 第 4 週 | Seminar |
| 第 5 週 | Seminar |
| 第 6 週 | Seminar |
| 第 7 週 | Seminar |
| 第 8 週 | Seminar |
| 第 9 週 | Seminar |
| 第 10 週 | Seminar |
| 第 11 週 | Seminar |
| 第 12 週 | 5/6 08:10~09:00 臨床試驗之 ABC: Analysis, Beyond the Trial, and Clinical Implications 1 江晨恩教授 臺北榮總新藥臨床試驗中心主任/ 心臟科主治醫師 5/6 09:10~10:00 臨床試驗之醫學倫理 1 黃柏勳教授 (已確認) 5/6 10:10~11:00 利益衝突、揭露與迴避 - The Conflict of Interest Disclosure and Avoidance 1 林志翰組長 臺灣臨床研究倫理審查學會(TAIRB) 常務理事 臺北榮民總醫院 利益衝突審議小組委員/ AAHRPP 認證顧問 5/6 11:10~12:00 臨床試驗研究設計 1 蘇建維教授 台北榮民總醫院 內科部胃腸肝膽科主治醫師 5/6 13:20~14:10 計畫主持人應注意事項 The Responsibility and Obligation of Principal Investigator 1 傅中玲教授 台北榮民總醫院 一般神經科主任/ 人體試驗委員會副執行秘書 5/6 14:20~15:10 醫療大數據: 實境數據的臨床應用與研 究 - Biomedical big data: clinical application and research on real world data 1 楊永正教授 (已確認) 5/6 15:20~16:10 臨床試驗資訊系統簡介 1 朱原嘉博士 臺北護理健康大學 資管系暨研究所助理教授/ 臺北榮民總醫院資訊室高級工程師 5/6 16:20~17:10 藥品臨床試驗之申請、審查與進行 1 呂信邦教授 臺北榮民總醫院 健康管理中心健康管理科主任/ 心臟內科主治醫師 |
| 第 13 週 | Seminar |
| 第 14 週 | 5/20 08:10~09:00 大數據研究的法律倫理議題 1 吳俊穎教授 (已確認) 5/20 09:10~10:00 AI/APP 研究對象權益保護與倫理考量 – An Ethic Framework for Real World Data Used in AI/APP Studies 1 陳育群教授 臺北榮民總醫院 家庭醫學部社區醫學科主任 / 國立陽明交通大學 醫學院醫學系家庭醫學科教授 5/20 10:10~11:00 知情同意過程與受試者同意書之議題 - Special Topics on the Process of Informed Consent and Informed Consent Form 1 林明薇教授 國立陽明大學公共衛生研究所 臺北榮總 IRB(三)委員 5/20 11:10~12:00 有關智慧財產的分配的相關注意事項? Notes on the Distribution of Intellectual Property? 1 劉邦榮組長 臺北榮民總醫院技轉組 5/20 13:20~14:10 Audit and Inspection - 稽核與查核 1 沈弘德教授 臺北榮民總醫院 醫學研究部特約研究員/ IRB (一)、Biobank EGC 委員/ 臨床研究受試者保護諮議委員會委員 5/20 14:20~15:10 AI 研究倫理與法律的銜接 - The Convergence of AI Research Ethics and Law 1 何之行博士 中央研究院 歐美研究所副研究員/ 資訊科技創新研究中心合聘副研究員 5/20 15:20~16:10 行政審查與常見問題 - Frequently Asked Questions about Application of IRB Cases 1 廖晧文管理師 臺北榮民總醫院 人體試驗委員會 5/20 16:20~17:10 腫瘤科醫師從臨床到藥廠的經驗分享 1 謝志逸醫師 IMPACT Therapeutics 執行長 |
| 第 15 週 | Seminar |
| 第 16 週 | Seminar |
| 第 17 週 | Seminar |
| 第 18 週 | Seminar |