精準新藥發展法規與實務
Regulations and Practices for Precision Medicine
學期
112-1
學分
1
學分
當期課號
132026
永久課號
PSPM30059
開課單位
藥學系
授課教師
陳鋕雄
類別
選修
概述
此課程特邀請在美國從業藥品專利方面之資深藥師來臺擔任客座講師,提供藥品專利規定與應用,以理解藥物發展的專利佈局對於產業及管理的影響。
評分方式
A.出席率:上、下午各簽到、簽退一次(每日共計4次,開放半小時緩衝簽到退。) B.課後作業評量(每堂課手寫10個重點),繳交期限課後2個禮拜內,逾期不得補繳。 c.課程問卷回饋,請於最後一堂課結束時填寫課後問卷。
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 概論,再生醫療商業模式介紹 |
| 第 2 週 | -再生醫藥與病人權益保護之相關主題 -先進國家法制比較 |
| 第 3 週 | 臨床試驗設計 |
| 第 4 週 | 再生二法綜覽 |
| 第 5 週 | 淺談精準醫學藥物開發和專利的關係 |
| 第 6 週 | 從告訴來看原廠的專利 |
| 第 7 週 | 藥品專利的訴訟程序 |
| 第 8 週 | 如何做學名藥的佈局 |
| 第 9 週 | 討論與回饋 |
| 第 10 週 | |
| 第 11 週 | |
| 第 12 週 | |
| 第 13 週 | |
| 第 14 週 | |
| 第 15 週 | |
| 第 16 週 |
Office Hours
- 聯絡方式
- 02-28267385 高小姐