醫學檢驗法規與品質管理(II)
Regulations and Quality management in Medical Laboratory Sciences (II)
學期
113-2
學分
1
學分
當期課號
132203
永久課號
BEBL20044
開課單位
醫學生物技術暨檢驗學系
授課教師
李子偉、洪小雅、鄭又瑋、王世仁、李湘琳
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週五 |
|---|---|
7 15:30–16:20 | 醫學檢驗法規與品質管理(II) YT202 2 節連堂 |
8 16:30–17:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
本課程旨在全面介紹醫學檢驗領域中的關鍵元素,包括相關法規、實驗室管理、試劑開發、體外診斷、智慧財產權以及臨床試驗和細胞治療技術。透過對這些主題的深入探討,學生將能夠獲得在醫學檢驗和相關領域中的必要知識和技能,為未來的專業實踐打下堅實的基礎,成功地發展自己的職業生涯。
評分方式
Attendance 30% Examination 70% 教師會依據出席狀況調整學期分數,請注意出席率。
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 醫學檢驗相關法規 |
| 第 2 週 | 和平紀念日(放假一天) |
| 第 3 週 | 實驗室管理與認證 |
| 第 4 週 | 細胞治療技術與現行法規 |
| 第 5 週 | 體外診斷試劑之管理與驗證 (I) |
| 第 6 週 | 體外診斷試劑之管理與驗證 (II) |
| 第 7 週 | 兒童節與民族掃墓節連假(放假一天) |
| 第 8 週 | 從事研發工作不可或缺的智慧財產權知識,尤其是專利 |
| 第 9 週 | 臨床試驗相關法規與現況簡介 |
| 第 10 週 | 檢驗試劑如何從設計研發到商品化 |
| 第 11 週 | Final exam |
| 第 12 週 | |
| 第 13 週 | |
| 第 14 週 | |
| 第 15 週 | |
| 第 16 週 | |
| 第 17 週 | |
| 第 18 週 |
教科書
NA