臨床試驗特論
Introduction to Clinical Research
學期
113-2
學分
1
學分
當期課號
140309
永久課號
MDCM30063
開課單位
臨床醫學研究所
授課教師
林明薇、蘇建維、楊永正、吳俊穎、黃柏勳
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週六 |
|---|---|
1 08:00–08:50 | 臨床試驗特論 YR103 14 節連堂 |
2 09:00–09:50 | |
3 10:10–11:00 | |
4 11:10–12:00 | |
N 12:20–13:10 | |
5 13:20–14:10 | |
6 14:20–15:10 | |
7 15:30–16:20 | |
8 16:30–17:20 | |
9 17:30–18:20 | |
A 18:30–19:20 | |
B 19:30–20:20 | |
C 20:30–21:20 | |
D 21:30–22:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
為多元化課程,探討臨床試驗概論與經驗傳承。 本課程5/4及5/18這兩個星期六全天上課。
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | Seminar |
| 第 2 週 | Seminar |
| 第 3 週 | Seminar |
| 第 4 週 | Seminar |
| 第 5 週 | Seminar |
| 第 6 週 | Seminar |
| 第 7 週 | Seminar |
| 第 8 週 | Seminar |
| 第 9 週 | Seminar |
| 第 10 週 | Seminar |
| 第 11 週 | 113-05-04 08:10~09:00 臨床試驗簡介 113-05-04 09:10~10:00 利益衝突、揭露與迴避 - The conflict of interest disclosure and avoidance 113-05-04 10:10~11:00 臨床試驗研究設計 113-05-04 11:10~12:00 計畫主持人應注意事項 The responsibility and obligation of Principal Investigator 113-05-04 13:20~14:10 醫療大數據: 實境數據的臨床應用與研究 - Biomedical big data: clinical application and research on real world data 113-05-04 14:20~15:10 臨床試驗資訊系統簡介 113-05-04 15:20~16:10 藥品臨床試驗之申請、審查與進行 113-05-04 16:20~17:10 大數據研究的法律倫理議題 |
| 第 12 週 | Seminar |
| 第 13 週 | 113-05-18 08:10~09:00 臨床試驗之醫學倫理 113-05-18 09:10~10:00 有關智慧財產的分配的相關注意事項? Notes on the distribution of intellectual property? 113-05-18 10:10~11:00 知情同意過程與受試者同意書之議題 - Special topics on the process of informed consent and informed consent form 113-05-18 11:10~12:00 AI/APP研究對象權益保護與倫理考量 – An ethic framework for real world data used in AI/APP studies 113-05-18 13:20~14:10 Audit and Inspection - 稽核與查核 113-05-18 14:20~15:10 行政審查與常見問題 - Frequently Asked Questions about Application of IRB Cases 113-05-18 15:20~16:10 AI 研究倫理與法律的銜接 - The Convergence of AI Research Ethics and Law 113-05-18 16:20~17:10 腫瘤科醫師從臨床到藥廠的經驗分享 / 期末考 |
| 第 14 週 | Seminar |
| 第 15 週 | Seminar |
| 第 16 週 | Seminar |
| 第 17 週 | Seminar |
| 第 18 週 | Seminar |