生醫創新與轉譯
Biomedical Innovation and Translation
學期
113-2
學分
2
學分
當期課號
150116
永久課號
MDHH30108
開課單位
醫務管理研究所
授課教師
李佩淵、鄧宗業
校區
陽明
類別
選修
上課時間表
| 節 | 週五 |
|---|---|
A 18:30–19:20 | 生醫創新與轉譯 YN511 2 節連堂 |
B 19:30–20:20 |
* 根據陽明交大上課時間表所列
概述
接續第一學期的「醫療照護產業創新商業模式」課,以民眾的就醫體驗出發,以病患為中心的角度思考,全人醫療、精準醫療、智慧醫療都代表著在這個時代,以不同的面向提供的醫療照護。如何在這快速轉型的過程中, 利用台灣引以為傲的醫療服務與資通訊半導體產業,激發出新的生醫量能。尤其是在生技、醫藥和醫材研究的轉譯上,如何用創新的思維來解決臨床上的需求,最終能將概念雛型化、產品化及商業化 。 本課程目標,旨在提升學生對於商品化過程中所需要的背景知識,包括模擬設計、臨床驗證、計劃申請、法規認證、專利智權、資金募集、公司設立及市場行銷等議題的了解。
先修科目
修過本專班之醫療照護產業創新商業模式或相等的(equivalent)課程
教學方式
每周3小時,合計11周課程 (2學分)。
評分方式
授課形式 : 專題演講,學生報告和討論。 評量方式:課堂 30% (出席10%,參與討論20%) 報告70% (期中個人書面報告 30% 期末小組口頭/書面報告40% )
週次計畫
| 週次 | 主題 |
|---|---|
| 第 1 週 | 課程介紹 生醫創新與轉譯 講者:劉天仁醫師(AIXMED醫乘智慧,共同創辦人兼營運長 |
| 第 2 週 | 和平紀念日 放假 |
| 第 3 週 | Biodesign Clinical Needs finding and POC 講者:陳兆煒醫師(北醫加速器執行長)、易詩恩專案經理( 北醫生醫加速器副執行長) |
| 第 4 週 | 醫材人因工程與需求模擬驗證 講者:林哲瑋醫師(北醫醫學模擬教育中心執行長) |
| 第 5 週 | 創業不可不知的法律知識: 股權及智慧財產權 產業分享 講者:廖婉君法務專員(協合國際法律事務所合夥律師) |
| 第 6 週 | 醫療器材市場行銷與銷售策略 產業分享 講者:林朝雄副總 |
| 第 7 週 | 清明節 放假 |
| 第 8 週 | 醫療器材法規挑戰與機遇: (1)台灣健保特材制度概述與國產新醫材的給付申請經驗 講者:張維哲 (2) FDA 申請流程解析 (Pre-Submission 申請重點)實務經驗分享與政府計畫申請精要 講者:詹博婷 臨床事務處長 |
| 第 9 週 | Pitch workshop 講者:易詩恩專案經理1、賴宜暄1 陳兆煒醫師(北醫加速器執行長)1 |
| 第 10 週 | 產業分享 艾斯創生醫 講者:蔡易霖共同創辦人暨營運長 產業分享 德睿生醫 講者:劉曉暘共同創辦人暨產品長 |
| 第 11 週 | 期末報告 |
| 第 12 週 | |
| 第 13 週 | |
| 第 14 週 | |
| 第 15 週 | |
| 第 16 週 |
教科書
Biodesign: The Process of Innovating Medical Technologies Paul G. Yock et al. CAMBRIDGE UNIVERSITY PRESS, 4th printing, 2016